作者库
刘枭寅
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评员。
李雪娇
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心工作人员。
彭 亮
博士，国家药监局医疗器械技术审评中心审评一部副部长。执笔软件、网络安全、移动与云计算、人工智能与深度学习、人因与可用性等审评指导原则和审评要点，以及GMP独立软件附录及其现场检查指导原则。主要研究方向为数字医疗等有源医疗器械的安全有效性评价。
王旭英
医学博士，医惠科技有限公司人工智能部经理，研究方向为疾病健康管理、统计算法模型，参与多项国家自然科学基金项目、国家科技部项目等，发表文章十余篇，现主要侧重研究医疗人工智能领域的算法与应用。
何国平
医惠科技有限公司总经理，作为主要技术人员参与国际ISO/TC215/JWG7和TF2标准2项、国家863计划2项、国家重大专项2项，参与编写专著3部，发表论文6篇，获得软件著作权20余项。
张 华
中国医学科学院北京协和医学院科技管理处副处长，教授，医学博士，眼科博士后，研究方向为眼科人工智能以及生命伦理。
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